第十一章、胶囊剂

学习要点:
1掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。
2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。
3熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。
4了解空心胶囊的规格。

[A型题]
1.关于胶囊剂叙述错误的是( )
A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种
B可以内服也可以外用
C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性
D可以弥补其他固体剂型的不足
E较丸剂、片剂生物利用度要好

2.下列药物中,可以制成胶囊剂的是( )
A.颠茄流浸膏 B土荆介油 C陈皮酊 D水合氯醛 E.吲哚美辛

3. 下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是( )
A泛制法 B滴制法 C塑制法 D凝聚法 E界面缩聚法

4.下列宜制成软胶囊剂的是
A 挥发油的乙醇溶液
B O/W型乳剂
C维生素E
D橙皮酊
E药物的水溶液

5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入( )
A山梨醇
B十二烷基磺酸钠
C二氧化钛
D琼脂
E无法改变胶液流动性

6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法,叙述错误的是( )
A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量
B填充的药物如果是麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充
C疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。
D挥发油类药物可直接填充
E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充

7. 制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是
A增加弹性
B增加稳定性
C增加渗透性
D改变其溶解性能
E杀灭微生物

8.《中国药典》2000年版一部规定,每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在( )以内
A ±5%
B ±10%
C ±15%
D ±20
E ±25%

[B型题]
(1~4题)
空胶囊组成中各物质起什么作用
A增塑剂
B增稠剂
C遮光剂
D防腐剂
E矫味剂
1.二氧化钛
2.山梨醇
3.琼脂
4.乙基香草醛

(5~7题)
A压制法
B滴制法
C压制法与滴制法
D热熔法
E模压法
5.滴丸可以采用( )方法制备
6.胶丸可以采用( )方法制备
7.块状冲剂可以采用( )方法制备

[X型题]
1.下列关于胶囊剂特点的叙述,正确的是( )
A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂
B易溶且刺激性较强的药物,可制成胶囊剂。
C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。
D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂
E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解

2.空胶囊的叙述正确的是( )
A空胶囊有8种规格,体积最大的是5号胶囊
B空胶囊容积最小者为0.13ml
C空胶囊容积最大者为1.42ml
D制备空胶囊含水量应控制在12~15%
E应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊

3.软胶囊填充物若为混悬液可以选用的混悬介质是( )
A醛类物质
B胺类物质
C植物油
D丙酮
E聚乙二醇

4.关于胶囊剂崩解时限要求正确的是( )
A硬胶囊应在30min内崩解
B硬胶囊应在60min内崩解
C软胶囊应在30min内崩解
D软胶囊应在60min内崩解
E肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,但允许有细小的裂缝出现。

5.易潮解的药物可使胶囊壳
A变软
B易破裂
C干燥变脆
D相互粘连
E变色

6.下列关于软胶囊剂的叙述,正确的是
A软胶囊又名“胶丸”
B可以采用滴制法制备有缝胶囊
C可以采用压制法制备得无缝胶囊
D囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软
E一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:0.4~0.6:1.0

7.下列( )不宜作为胶囊剂的填充物
A易溶于水的药物
B药物的油溶液
C酊剂
D有不良口感的药物
E易风化的药物

8.制备硬胶囊壳需要加入( )附加剂
A助悬剂
B增塑剂
C遮光剂
D增稠剂
E防腐剂

9. 胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括
A温度20℃-30℃
B温度20℃以下
C温度30℃-40℃
D相对湿度30%-45%
E相对湿度40%-60%
答案

[A型题]
1.A
注解:胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种;一般用于内服,也可外用如供直肠及植入用的等;一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用,因此可提高药物稳定性;一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂;由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力,因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。
2.B
注解:胶囊剂虽有很多优点,但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点,要求有些药物不宜制成胶囊剂。包括:药物的水溶液(颠茄流浸膏)、稀乙醇溶液,(会使囊壁溶解);易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛,太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激;此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊,因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。
3.B
注解:软胶囊只有两种制法,一种是压制法,另一种是滴制法。
4.C
注解:制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。软胶囊的原料主要也是明胶,一些水性的制剂不可以制成软胶囊,如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。
5.D

注解:为防止蘸胶时胶液流动性大,无法蘸胶制坯,需要增加胶液凝结力,即加入增稠剂,这里琼脂可以充当增稠剂。山梨醇为增塑剂,十二烷基磺酸钠为表面活性剂,少量加入可以增加空胶囊的光泽,二氧化钛为遮光剂。

6.D
注解:定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量防止由于小量损失而使最后含量不足;为保证麻醉、毒性药物用药安全,应稀释成倍散后填充;疏松性药物体积蓬松,导致服用粒数太多,可加入适量乙醇或液体石蜡混匀以使充填较实;挥发油类药物不能直接填充,应吸收后再填充,否则泛油。
7. D
注解:胶囊壳主要是以明胶为原料制成,明胶遇甲醛发生胺缩醛反应,由于甲醛明胶中已无氨基,失去与酸结合的能力,故不溶于胃液,但由于仍有羧基,故能在肠中的碱性介质溶解并释放药物。因此甲醛处理可以通过改变其溶解性能制备肠溶胶囊剂。

8.B

[B型题]
(1~4题)
1.C
2.A
3.B
4.E

(5~7题)
5.B
6.C
7.E

[X型题]

1.ACD
注解:药物的水溶液或稀乙醇溶液,可使胶囊软化或融化;易溶性药物或小剂量有刺激性的药物,因局部浓度过高而刺激胃粘膜;有特殊气味的药物可制成胶囊剂由于有囊壳在外可以掩盖其气味;易风化或潮解的药物,因可使囊壳变软或变脆而不宜制成胶囊剂。
2.BCDE
注解:空胶囊有8种规格,分别为000、00、0、1、2、3、4、5号胶囊壳,体积最大的是000号胶囊。
3.CE
注解:胺类物质、丙酮能使软胶囊软化或溶解,醛类物质能使软胶囊囊材中明胶变性。
4.AD
注解:肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,每粒均不得有裂缝和崩解现象,而在磷酸盐缓冲液中检查,1h内应崩解。
5.BC
注解:易潮解的药物易从外周空气中吸收水分,装入胶囊后就从胶囊壳中吸收水分,胶囊壳失水会干燥变脆、易破裂。
6.ADE
注解:采用滴制法制备无缝胶囊,采用压制法制备得有缝胶囊;囊材中增塑剂的作用主要是增加囊材坚韧性与可塑性,但用量过高,塑性过强,易使囊壁过软;
7.A C E
8.BCDE
9.AD

 

第十二章 丸剂

学习要点:
1掌握水丸、蜜丸、浓缩丸的含义、特点和质量要求。
2掌握滴丸的含义及特点。
3熟悉蜂蜜的质量要求、炼制目的与方法和炼蜜的规格及其适用范围。
4熟悉水丸制备对药粉和赋形剂的要求。
5熟悉泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要求。
6熟悉滴丸的制备原理与方法。
7了解丸剂包衣的种类。
8了解制备水丸和蜜九的常用设备。

[A型题]
1.水丸的制备工艺流程为( )
A原料的准备 起模 泛制成型 盖面 干燥 选丸 包衣 打光
B原料的准备 起模 泛制成型 盖面 选丸 干燥 包衣 打光
C原料的准备 起模 泛制成型 干燥 盖面 选丸 包衣 打光
D原料的准备 起模 泛制成型 干燥 选丸 盖面 包衣 打光
E原料的准备 起模 泛制成型 干燥 包衣 选丸 盖面 打光

2. 关于湿法制粒起模法特点的叙述错误的是( )
A所得丸模较紧密
B所得丸模较均匀
C丸模成型率高
D该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得
E该法起模速度快

3.下列关于水丸的叙述中,错误的是( )
A质粘糖多的处方多用酒作润湿剂
B活血通络的处方多用酒做润湿剂
C疏肝理气止痛的处方多用醋作润湿剂
D水丸“起模”应选用粘性强的极细粉
E泛丸时酒作为润湿剂产生的粘性比水弱。

4.关于蜜丸的叙述错误的是( )
A是以炼蜜为粘合剂制成的丸剂
B大蜜丸是指重量在6g以上者
C一般用于慢性病的治疗
D一般用塑制法制备
E易长菌

5.蜂蜜炼制目的叙述错误的是( )
A除去蜡质
B杀死微生物
C破坏淀粉酶
D增加粘性
E促进蔗糖酶解为还原糖

6.关于老蜜的判断错误的是( )
A炼制老蜜会出现“牛眼泡”
B有“滴水成珠”现象
C出现“打白丝”
D含水量较低,一般在14~16%
E相对密度为1.40

7.( )步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序
A物料的准备
B制丸块
C制丸条
D分粒
E干燥

8.制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜
A 250g
B 200g
C 150g
D 100g
E 50g

9.下列关于水蜜丸的叙述中,错误的是( )
A水蜜丸是药材细粉以蜜水为粘合剂制成的
B它较蜜丸体积小,光滑圆整,易于服用
C比蜜丸利于贮存
D可以采用塑制法和泛制法制备
E水蜜丸在成型时,蜜水的浓度应以高→低→高的顺序。

10.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是( )
A炼蜜1份+水1~1.5份
B炼蜜1份+水2~2.5份
C炼蜜1份水2.5~3份
D炼蜜1份+水3.5~4份
E炼蜜1份+水5~5.5份

11.含有毒性及刺激性强的药物宜制成( )
A水丸
B蜜丸
C水蜜丸
D浓缩丸
E蜡丸

12.关于滴丸特点的叙述错误的是( )
A滴丸载药量小
B滴丸可使液体药物固体化
C滴丸剂量准确
D滴丸均为速效剂型
E劳动保护好

13.滴丸与胶丸的共同点是
A均为丸剂
B均可用滴制法制备
C所用制造设备完全一样
D均以PEG(聚乙二醇)类为辅料
E分散体系相同

14.以PEG为基质制备滴丸时应选( )做冷却剂
A水与乙醇的混合物
B乙醇与甘油的混合物
C液体石蜡与乙醇的混合物
D煤油与乙醇的混合物
E液体石蜡

15.从制剂学观点看,苏冰滴丸疗效好的原因是( )
A用滴制法制备
B形成固体溶液
C含有挥发性药物
D受热时间短,破坏少
E剂量准确

16.《中华人民共和国药典》2000年版一部规定丸剂所含水分应为( )以下
A均为15.0%
B均为9.0%
C水丸为9.0%,大蜜丸为15.0%
D水丸为12.0%,水蜜丸为15.0%
E浓缩水丸为12.0%,浓缩水蜜丸为15.0%

17.朱砂安神丸一般包衣为( )
A滑石衣 B药物衣 C肠衣 D糖衣 D半薄膜衣

[B型题]
(1~2题)
A 水丸
B蜜丸
C浓缩丸
D蜜丸+浓缩丸
E水丸+浓缩丸

1.可以采用塑制法制备的丸剂是( )
2. 可以采用泛制法制备的丸剂是( )

(3~5题)
A嫩蜜
B中蜜
C老蜜
D中蜜或老蜜
E上述均可以

3.含淀粉较多的药物制备蜜丸需要采用( )为辅料
4.富含纤维的的药物制备蜜丸需要采用( )为辅料
5.粉性或含有部分糖粘性的药物制丸需要采用( )为辅料
(6~8题)
A水丸
B蜜丸
C水蜜丸
D糊丸
E蜡丸
6.以炼蜜为辅料用于制备( )
7.以药汁为辅料用于制备( )
8.以糯米糊为辅料用于制备( )

(9~11)
A含水不超过6.0%
B含水不超过9.0%
C含水不超过12.0%
D含水不超过15.0%
E含水不超过20.0%
9.《中国药典》2000版一部规定,水丸的含水量为
10.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的含水量为
11.《中国药典》2000版一部规定,浓缩蜜丸的含水量为

(12~15题)
A15min内溶散
B30min内溶散
C45min内溶散
D60min内溶散
E120min内溶散
12.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的溶散时限为( )
13. 《中国药典》2000版一部规定,水丸的溶散时限为( )
14. 《中国药典》2000版一部规定,浓缩丸的溶散时限为( )
15. 《中国药典》2000版一部规定,滴丸的溶散时限为( )

(16~19题)
A泛制法
B塑制法
C泛制法与塑制法
D滴制法
E热熔法
16.胶丸
17.逍遥蜜丸
18.先起模子
19.浓缩丸

[X型题]
1.可以用做制备丸剂的辅料的是( )
A水
B酒
C蜂蜜
D药汁
E面糊

2.关于水丸的特点叙述正确的是( )
A含药量较高
B可以掩盖不良气味
C不易吸潮
D溶解时限易控制
E生产周期短

3.在水丸制备中有些药物可以提取药汁作为泛丸的赋形剂,以下药物宜提取的是( )
A丝瓜络
B乳香、没药
C白术
D阿胶
E胆汁

4.关于起模的叙述正确的是( )

A起模是指将药粉制成直径0.5~1mm的小丸粒的过程
B起模是水丸制备最关键的工序
C起模常用水作润湿剂
D为便于起模,药粉的粘性可以稍大一些
E起模用粉应过5号筛

5.水丸的制备中需要盖面,方法有以下( )几种
A药粉盖面
B清水盖面
C糖浆盖面
D药浆盖面
E虫蜡盖面

6.关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是( )
A含有糖、粘液质较多宜热蜜和药
B所用炼蜜与药粉的比例应为1:1~1:1.5
C一般含糖类较多的药材可以用蜜量多些
D夏季用蜜量宜少
E手工用蜜量宜多

7. 制丸块是塑制蜜丸关键工序,那么优良的丸块应为( )
A可塑性非常好,可以随意塑形
B表面润泽,不开裂
C丸块被手搓捏较为粘手
D较软者为佳
E握之成团、按之即散

8.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸
A表面粗糙
B蜜丸变硬
C皱皮
D反砂
E空心

9.关于浓缩丸的叙述正确的是( )
A又称为“药膏丸”
B又称为“浸膏丸”
C是采用泛制法制备的
D 是采用塑制法制备的
E与蜜丸相比减少了体积和服用量

10.关于微丸的叙述正确的是( )
A是直径小于2.5mm的各类球形小丸
B胃肠道分布面积大,吸收完全,生物利用度高;
C释药规律具有重现性;
D我国古时就有微丸,如“六神丸”“牛黄消炎丸”等
E微丸是一类缓、控释制剂

11.关于滴丸冷却剂的要求叙述正确的是( )
A冷却剂不与主药相混合
B 冷却剂与药物间不应发生化学变化
C液滴与冷却剂之间的粘附力要大于液滴的内聚力
D冷却剂的相对密度应大于液滴的相对密度
E 冷却剂的相对密度应小于液滴的相对密度

12.滴丸基质应具备的条件是
A熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固
B在室温下保持固态
C要有适当的粘度
D对人体无毒副作用
E不与主药发生作用,不影响主药的疗效

13.固体药物在滴丸的基质中分散的状态可以是( )
A形成固体溶液
B形成固态凝胶
C形成微细结晶
D形成无定型状态
E形成固态乳剂

14.关于滴丸丸重的叙述正确的是( )
A滴丸滴速越快丸重越大
B温度高丸重小
C温度高丸重大
D 滴管口与冷却剂之间的距离应大于5cm
E滴管口径大丸重也大,但不宜太大

15.为改善滴丸的圆整度,可采取的措施是( )
A液滴不宜过大
B液滴与冷却液的密度差应相近
C液滴与冷却剂间的亲和力要小
D液滴与冷却剂间的亲和力要大
E冷却剂要保持恒温,温度要低

16.丸剂可以包( )衣
A药物衣
B糖衣
C薄膜衣
D肠溶衣
E树脂衣

17.水丸包衣可起到( )作用
A医疗作用 B保护作用 C减少刺激性 D定位释放 E改善外观

18.丸剂包衣按传统方法可包成( )
A朱砂衣 B青黛衣 C雄黄衣 D虫胶衣 E百草霜衣

19.下列丸剂中需作溶散时限检查的是( )
A水丸 B糊丸 C水蜜丸 D蜡丸 E浓缩丸

20.目前丸剂发展出一些现代改进剂型,包括( )
A糊丸  B滴丸  C浓缩丸  D蜡丸  E胶丸
答案

[A型题]
1.A
2. A
注解:该法起模虽丸模成型率高、丸模较均匀但所得丸模较松散,不如粉末泛制起模法紧密。
3.D
注解:水丸“起模”用药粉粘性应适中,过6号筛,以水做润湿剂。

4.B
注解:大蜜丸是指重量在0.5g或以上者,0.5g以下者为小蜜丸。

5.E
注解:在高温炼制的条件下,酶已失去活性,不可能发挥酶解作用。

6.D
注解:老蜜的含水量是炼蜜中最低的,一般在10%以下。

7.B
注解:制丸块又称和药、合坨,是塑制法制备蜜丸的关键工序。因为丸块的软硬程度及粘稠度直接影响丸粒成型和在贮存中是否变形。

8.D
注解:一般制备蜜丸时药粉与炼蜜的比例在1:1。

9.E

注解:水蜜丸是药材细粉以蜜水为粘合剂制成,由于粘合剂中的水分在干燥后可以除去,因此它较蜜丸体积小,光滑圆整,易于服用,以蜜水为粘合剂易于贮存;既有采用塑制法也有采用泛制法制备的,泛制法制备水密丸在成型时,蜜水的浓度应以低→高→低的顺序,否则蜜水浓度高时起模会造成粘结,待逐步成型后再用高浓度,成型后用低浓度蜜水撞光。

10.C

11.E
注解:蜡丸以蜂蜡作为赋形剂,有很强的疏水性,溶散十分缓慢,因此含有毒性及刺激性强的药物可以制成蜡丸,在减慢溶散过程的同时,减小了药物的释放量因此也就降低了毒性。

12.D
注解:由于滴管口直径不能太大因此导致滴丸直径较小,载药量小;一些液体药物分散于固体基质中可使液体药物固体化,如芸香油滴丸;滴丸中药物分散均匀,丸重差异小,因此剂量较准确;以水溶性物质为基质为速效剂型;生产车间无粉尘,劳动保护好。

13.B
注解:二者只有制法同,采用滴制法制备,但是所用设备还不一样,区别在于滴丸滴头是单头的,基质与药物同时滴出,胶丸滴头是双滴头,药物与囊材分别滴出。二者剂型不同, 滴丸为丸剂,胶丸为软胶囊。分散体系不同,滴丸是固体分散体系,胶丸为囊壳包衣药物。辅料不同,滴丸用的是基质,可称作固体溶媒,胶丸是胶体膜材料制成囊壳。

 

14.E
注解:PEG即聚乙二醇,为水溶性基质,冷却剂应选用与基质溶解性相反的,因此答案是液体石蜡。

15.B
从制剂学观点看,苏冰滴丸中的药物高度分散于水溶性的PEG-6000的基质所形成的固体分散体中,因此疗效好。

16.C

17.B

[B型题]
(1~2题)
1.D
2.E

(3~5题)
3.A
4.C
5.B
(6~8题)
6.B
7.A
8.D

(9~11)
9.B
10.C
11.D

(12~15题)
12.D
13. D
14. E
15. B

(16~19题)
16.D
17.B
18.A
19.C

[X型题]
1.ABCDE
注解:水、酒、药汁主要用于水丸的制备辅料,蜂蜜主要用于蜜丸、水蜜丸等的辅料,面糊主要用于糊丸制备的辅料。
2.ABC
注解:水丸在制备时所用辅料是水、酒、醋、药汁,制备后随着干燥过程的结束,辅料的水、酒、醋、药汁中的溶剂均已除去,整个水丸不含其他辅料,因此可以说含药量高;水丸是以泛制法制备的,每层药粉均是层层泛入,因此将不良气味的药粉泛入内部可以加以掩盖;每层药粉均较为致密,因此不易吸潮;但是在制丸过程中丸和丸接受的撞击力往往不同,因此有的丸撞击较实不易溶散,有的易溶散,溶解时限不易控制;整个制丸过程操作工序较长,生产周期长。

3.ABD
注解:丝瓜络为纤维性较强的植物药,乳香、没药为粘稠度大不易粉碎的树脂类药,阿胶富含胶质,如果做泛制药粉,一则难以粉碎,二则不易泛制;而胆汁本身即为液态,不必提取;白术为不同植物药,且含挥发油,可以粉碎入药。

4.ABC
注解:为便于起模,药粉的粘性应适中,粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;起模用粉应过6~7号筛。

5.ABD
注解:泛制法盖面有三种:清水盖面、清浆盖面、干粉盖面。
6.BDE
注解:含有糖、粘液质较多宜温蜜和药,若热蜜和药蜜温过高易使其熔化,所得丸块粘软,不易成形,冷后又变硬,不利制丸,服后不易溶散;一般含糖类较多的药材用蜜量宜少些,因为本身有一定粘性,夏季温度高,用蜜量宜少;手工不如机械混合力量大,用蜜量宜多。

7. AB
注解:优良的丸块应该软硬与粘稠度适宜,能够随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。

8.CD
注解:蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多说明其中有一定蔗糖含量,当蜜丸失水干燥后,会有蔗糖析出造成“反砂”现象,失水干燥后原有蜜丸皱缩,产生“皱皮”现象。

9.ABE
注解:浓缩丸又称为“药膏丸” 或“浸膏丸”,既可以采用泛制法制备又可以采用塑制法制备;由于蜜丸是以药材原粉入药,而浓缩丸中的药材经过了提取,因此与蜜丸相比减少了体积和服用量,可以说是传统蜜丸的改进。
10.ABCD
注解:微丸是直径小于2.5mm的各类球形小丸;微丸体积小,比表面积大,分布面积大,吸收完全,生物利用度高;其释药行为是组成一个剂量的多个小丸释药行为的总和,个别小丸制备上的缺陷不致于对整个制剂的释药行为产生严重影响,因此其释药规律具有重现性;微丸可以是制成缓、控释制剂,也可以是速效制剂。

11.AB
注解:液滴与冷却剂之间的粘附力要小于液滴的内聚力,以使液滴可以收缩凝固成丸,但也不宜过小,否则不利于液滴表面附着气泡的逸出;冷却剂的相对密度应与液滴的相对密度接近,以使液滴逐渐上升或缓缓下沉而使充分凝固,使丸型圆整。

12.ABDE
注解:滴丸制备的过程是基质与药物融合在一起,再滴入冷却剂中,冷凝为固体,因此需要基质熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固;另外滴丸未用时应为固体,对人体应安全,对药物无不良影响。
13.ACD
注解:形成固态凝胶及形成固态乳剂是液体药物在基质中的分散状态。
14.BE
注解:理论丸重的计算公式为2πrγ,滴管口径大丸重也大,但不宜太大,过大液滴不能充分浸润管口;滴丸滴速越快也越不易浸润管口因此丸重应比预想的小;温度高γ(表面张力)小,因此丸重小;滴管口与冷却剂之间的距离应小于5cm,否则液滴可能因撞击冷却剂液面而跌散,导致丸重差异。

15.AB
注解:液滴不宜过大,因为液滴愈小,单位表面积愈大,收缩力越强,越容易成球形;液滴与冷却液的密度差不宜过大,应相近这样能使液滴缓慢上升或下沉,使圆形圆整;液滴与冷却剂间的亲和力要适宜,过大不能成球形,过小不利于气泡逸出;冷却剂要梯度冷却,有利于丸收缩成型;
16.ABCDE
17.ABCDE
注解:水丸可以包药物衣,即可起到一定药理作用,另外包朱砂衣也较美观;一般包衣都较致密,可以增强制剂稳定性,包肠溶衣可以在肠定位释放。
18.ABCE
注解:药物衣为传统包衣方法。
19.ABCDE
注解:一般大蜜丸不检查溶散时限,其他均检查。
20.BC