第九章、散剂
学习要点:
1掌握散剂的含义、特点和质量要求。
2掌握等量递增混合原则。
3熟悉特殊散剂的制备方法。
4了解散剂的质量检查方法。

[A型题]
1.散剂的特点叙述错误的是( )
A奏效较快
B对创面有一定机械性保护作用
C适合于小儿给药
D刺激性较强的药物宜制成散剂
E剂量大的药物不宜制成散剂

2. 含毒性药散剂及贵重细料药散剂的分剂量多采用( )
A目测法 B估分法 C重量法 D容量法 E以上方法均可

3.散剂制备中,混合很关键,不符合一般原则的是( )
A 等比混合易混匀
B组分数量差异大者,采用等量递加混合法
C组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中
D 含低共熔成分时,应避免共熔
E药粉形状相近者易于混匀

4. 需要制成倍散的是( )
A含低共熔成分的散剂
B 含毒性药品的散剂
C含液体药物的散剂
D眼用散剂
E含浸膏的散剂

5.10倍散是指:
A.药物以10g为单剂量包装
B.习惯名称
C.1g药物加入9g赋形剂
D.临床稀释10倍后使用
E.药理作用是同类药物的10倍

6.含液体成分的散剂在制备时应( )
A含有少量挥发油时,可用处方中其他固体组分吸收后混匀
B含有少量浸膏时,应将其干燥成粉与其他固体组分混匀
C液体量过大时,需加大量吸收剂吸收
D含有过量柴胡水蒸气蒸馏提取液,须蒸发除去大部分水,以其他固体粉末吸收
E含有较多流浸膏时,可加入固体粉末低温干燥研匀。

7. 下列哪些情况能制成散剂
A中药材提取的干浸膏
B吲哚美辛
C含蛇胆汁
D剂量较大
E含大量挥发性成分较多

8.散剂按药物组成可分为
A单散剂与复散剂
B特殊散剂与普通散剂
C内散剂与外用散剂
D分剂量散剂与不分剂量散剂
E一般散剂与泡腾散剂

9.含挥发性成分的散剂宜采用( )包装
A普通有光纸
B蜡纸
C玻璃纸
D塑料薄膜纸
E上述均可
10.散剂按药物组成可分为
A单散剂与复散剂
B特殊散剂与普通散剂
C内服散剂与外用散剂
D分剂量散剂与不分剂量散剂
E一般散剂与泡腾散剂
[B型题]
(1~4题)
A含毒性药品的散剂
B 含低共熔成分的散剂
C含液体药物的散剂
D含浸膏的散剂
E 一般散剂
1.蛇胆川贝散
2.硫酸阿托品散剂
3.避瘟散
4.益元散

(5~8题)
A80目筛 B100目筛
C120目筛 D150目筛
E200目筛
散剂质量要求中要求:
5.一般内服散剂要求过
6.儿科用散剂要求过
7.外用散剂要求过
8.眼用散剂要求过

[X型题]
1.下列( )是关于散剂的质量要求
A应干燥疏松、混合均匀
B含水量不得超过9.0%
C均需做装量差异检查
D眼用散剂需过100目筛
E一般内服散剂应过6号筛

2.下列属于散剂的是( )
A蛇胆川贝散
B紫雪丹
C化癣丹
D八宝眼药
E痱子粉

3.关于混合时的注意事项正确的是( )
A要注意先用少许量大组分饱和乳钵的表面能
B若药粉颜色差异大,应将色深者先放入乳钵中
C若药粉颜色差异大,应将色浅者先放入乳钵中
D质轻的药粉后放入乳钵中
E避免某些纤维性药粉与少量色深极细粉接触

4.混合的机理包括( )
A扩散混合
B搅拌混合
C对流混合
D切变混合
E过筛混合

5.在散剂制备中,常用的混合方法有( )
A研磨混合
B扩散混合
C搅拌混合
D过筛混合
E紊乱混合

6.在混合操作中应考虑( )
A.药材质地 B.饱和乳钵表面能
C.药粉颜色深浅 D.打底套色
E.药物性状

7.关于药粉混合制备散剂错误的说法是( )
A过筛是混合方法的一种,因此反复过筛后可直接分剂量
B“V”型混合筒的混合机理就是对流混合为主
C搅拌型混合机的混合机理就是扩散混合
D含共熔成分的散剂应制成倍散
E少量表面活性剂可以除去粉末摩擦产生的电荷的影响

8.倍散中加入着色剂的目的( )
A颜色好,乐于使用
B易于判断散剂是否混匀
C与未稀释散剂加以区别
D颜色鲜艳,美观
E易于分剂量

9. 下列( )是关于倍散正确的叙述
A倍散在制备时应采用打底套色法制备
B倍散是在药物中加入一定量稀释剂制备得到的
C剂量在0.01~0.1g者可制成10倍散
D剂量在0.01g以下者可制成1000倍散
E倍散又称稀释散

答案
[A型题]
1.D
注解:散剂药物呈粉末状,比表面积大,在胃肠道中分散度大,易吸收,奏效也迅速;粉末状药物对机械力有缓冲作用,对创面有一定机械性保护作用;面状药物易分散水中利于小儿服用;刺激性较强的药物不宜制成散剂,因为散剂比表面积大,原本刺激性较强的药物刺激性会表现的更明显。

2.C
注解:目测法也称“估分法”,速度快但不准确;重量法使剂量准确但效率低,容量法居中,适用于一般散剂分剂量,因此对于含毒性药散剂及贵重细料药的特殊散剂的分剂量多采用重量法。

3.D
注解:一般来说两种物理状态和粉末粗细相似且数量相当的药物易混匀,因此在该原则指导下如果量相差悬殊,就应以量小的为准采用等量递增法;组分堆密度差异大时,若堆密度大者先放入混合容器中,本身质地就重,在研磨中不易泛到上层来与上层质轻药粉混匀,同时还造成粉尘飞扬,因此质轻者宜先放;含低共熔成分时,应视共熔成分形成共熔物后药理作用的变化及处方中其他固体成分的多少而定,若药理无变化则可共熔也可不共熔,要考虑处方中其他药粉的量,若共熔后药理作用增强,则可形成共熔物并在处方中适当减少药物量,若共熔后药理作用减弱则应避免共熔。

4.B
注解:毒性药物应用时一般剂量小,称取费时,服用时容易损耗,造成剂量误差,因此为了用药安全与方便,一般将该药物填加一定比例量的辅料稀释后使用,即制成倍散。

5.C
注解:10倍散即1份药物加入9份赋形剂。

6.A
注解:含液体药物散剂混合时要考虑液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少采用不同的处理方法:(1)液体量较小,可用处方中其他固体组分吸收后混匀;(2)液体量较大,处方中其他固体组分不足以吸收,需另加适量吸收剂加以吸收;(3)液体量过大,需考虑液体成分的性质,如非挥发性,可加热除大部分水再以其他固体组分吸收,否则加入固体粉末低温干燥研匀。

7.C
注解:一般散剂由于比表面积大,因此有些药物不宜制成散剂,如易吸潮(中药材提取的干浸膏含大量糖及其他极性成分)、刺激性(吲哚美辛)、腐蚀性药物。而剂量较大时导致依次服用量太多,也不宜服用,可装入胶囊;含挥发性成分是可以制备散剂的,但是大量挥发性成分必须加大量稀释剂加以吸收,造成剂量过大,无法服用,因此不宜制备。

8.A
注解:从医疗用途和给药途径可将散剂分为内散剂与外用散剂;根据药物的性质可分为特殊散剂与普通散剂;根据散剂是否分剂量分为分剂量散剂与不分剂量散剂。

 

9.C
注解:普通有光纸表面光滑,吸附药粉少,但能透油脂和气体,不适合挥发油的包装;蜡纸是白纸用蜡浸制而成,虽放气体但挥发性药物与之接触将形成低熔点物质而粘在纸上;塑料薄膜纸透气问题也存在,因此答案为C。
10.A
注解:从医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂,根据药物的性质可分为特殊散剂与普通散剂,根据散剂是否分剂量分为分剂量散剂与不分剂量散剂。

[B型题]
(1~4题)
1.C
2.A
3.B
4.E
注解:蛇胆川贝散含有蛇胆汁,为液体成分;硫酸阿托品散剂中的硫酸阿托品为毒性药物,一次剂量仅为0.001g;避瘟散中含有薄荷脑、冰片等低共熔物质;益元散处方为朱砂、甘草、滑石粉,为一般性药物。
(5~8题)
5.B
6.C
7.C
8.E.

[X型题]

1.ABE
注解:未规定用量的外用散剂或非单剂量大规格包装的散剂不做装量差异检查;眼用散剂需过200目筛;

2.ABDE
注解:化癣丹是液体制剂。

3.ABE
注解:乳钵尤其是陶瓷制品表面有一些孔隙,表面能较大,细粉接触乳钵将首先饱和乳钵的表面能,从而被吸附损失,尤其是色深的药物,因此为避免该现象应注意先饱和乳钵的表面能;中药散剂混合时经常遇到B的问题,为使成品色泽好,宜应将色深者先放入乳钵中,再用色浅的药粉套色;质轻的药粉先放入乳钵中;如甘草与朱砂极细粉就是E的情况,二者直接混合会造成咬色,即掩盖朱砂的颜色,因此应先用滑石粉与朱砂分散均匀后再等量加入甘草。

4.ACD

5.ACD

 

6.ABCDE
注解:混合前要注意研钵表面粗糙要先饱和否则吸附药粉损失;药粉颜色深浅不一为使成品色泽好要考虑采用打底套色法;药材质轻质重加入研钵顺序不同;颗粒形状相近者易混匀。

7.ABCD
注解:过筛确实是混合方法的一种,但即使反复过筛仍需要搅拌继续混匀,因为过多少次筛都将是质重者先通过筛网;混合机理有三个,分别是对流混合、扩散混合、切变混合,而这三种机理并不单独存在于一种混合方式中,确切说三种机理同时存在,只是以不同机理为主,如“V”型混合筒的混合机理以对流混合为主;一般药物粉末是表面不带电的,但混合摩擦时也将产生表面电荷,此时可以加少量表面活性剂或在较高湿度下混合可以除去粉末带电荷的影响。

8.BC
注解:一般所含毒性药物及用来稀释的辅料均为白色,单纯放在一起混合,即使采用等比混合也很难混合均匀,加入着色剂先与药物等比混匀,再与其他辅料混合可以通过颜色是否均匀来辅助判断是否混匀;另外也可与未加稀释的散剂加以区别。

9. BCDE
注解:倍散在制备关键在于量少与量多药物的均匀混合因此要注意采用等量递增法制备